SUA se gândește la o procedură accelerată pentru autorizarea unui vaccin

Citește și

Quebec. O nouă creștere importantă a numărului de cazuri de COVID-19

Quebec a anunțat o nouă creștere importantă a numărului de noi cazuri de COVID-19, cu 586 raportate în ultimele...

SUA au depăşit pragul de 200.000 de decese din cauza COVID-19

Statele Unite au înregistrat marţi decesul numărul 200.000 asociat noului coronavirus, potrivit datelor Universităţii Johns Hopkins, în timp ce...

Biden îl conduce pe Trump la nivel naţional, dar competiţia e mai strânsă în state cheie

Cursa electorală din Statele Unite este mai strânsă decât par să indice sondajele de opinie la nivel naţional, arată...
P. R.
P. R.
Articolele semnate cu P.R. provin de la agențiile de presă cu care lucrăm sau din surse publice.

Şeful Agenţiei americane pentru Alimente şi Medicamente (FDA), Stephen Hahn, a anunţat într-un interviu publicat duminică de cotidianul Financial Times că este posibil ca un viitor vaccin împotriva coronavirusului să fie autorizat potrivit unei proceduri de urgenţă înainte de încheierea testelor clinice menite să confirme siguranţa şi eficienţa acestuia, notează AFP.

Toate cererile de autorizare vor trebui depuse de dezvoltatorii vaccinului, a spus Stephen Hahn. „Dacă o fac înainte de sfârşitul fazei a treia, este posibil să considerăm acest lucru adecvat. Putem considera că este necorespunzător, vom face o evaluare”, a adăugat el.

- Publicitate -

Stephen Hahn a dezminţit că ar fi supus unor presiuni din partea preşedintelui Donald Trump pentru a autoriza un vaccin înainte de alegerile prezidenţiale de la 3 noiembrie. „Va fi o decizie bazată pe ştiinţă, medicină, pe date. Nu va fi o decizie politică”, a declarat el.

Trei producători occidentali de vaccinuri sunt destul de avansaţi şi în faza a treia a testelor clinice, teste care vor include în final zeci de mii de participanţi: AstraZeneca (partener al Universităţii Oxford din Marea Britanie), Moderna (partener al Institutelor Naţionale de Sănătate din SUA) şi alianţa Pfizer/BioNTech.

Prin însăşi natura acestor teste, este dificil de prezis când vor apărea primele rezultate.

- Publicitate -

Jumătate dintre participanţi vor primi vaccinul experimental, iar restul un placebo. Potrivit procesului normal, responsabilii testelor clinice trebuie să aştepte, probabil luni întregi, pentru a vedea dacă apare între cele două grupuri o diferenţă statistic semnificativă în numărul de persoane contaminate de virus.

Spre deosebire, China şi Rusia au anunţat că autorizează două vaccinuri înainte de încheierea testelor.

Potrivit lui Stephen Hahn, o autorizaţie de urgenţă ar putea fi acordată pentru o categorie specială de persoane. „O autorizaţie de urgenţă nu este acelaşi lucru cu o autorizaţie completă”, a spus el.

Dar şeful FDA este tot mai criticat de comunitatea medicală şi ştiinţifică fiind suspectat că încearcă să îi dea satisfacţie preşedintelui american, din cauza a două incidente.

La sfârşitul lui martie, FDA a autorizat în regim de urgenţă hidroxiclorochina pentru a trata bolnavii de COVID-19, după ce Donald Trump lăudase medicamentul. Autorizaţia a fost însă retrasă în iunie din cauza unor efecte secundare importante.

Apoi, Stephen Hahn a recunoscut că s-a înşelat în cursul unei recente conferinţe de presă cu şeful statului anunţând autorizarea de urgenţă a plasmei convalescente pentru bolnavii de COVID-19. El a supraapreciat mult beneficiile acesteia, afirmând că tratamentul ar putea salva 35 de persoane din 100, în timp ce datele cele mai probabile sunt de 5 cazuri din 100, transmite Agerpres.

„Accelerarea oricărui proces de autorizare a unui vaccin contra SARS-CoV-2 este scandalos, oricât ar fi de servil Stephen Hahn în faţa lui Trump”, a criticat pe Twitter Eric Topol, directorul Scripps Research Translational Institute.

- Publicitate -
- Publicitate -

Ultimele articole

Montreal și Ville de Quebec vor trece la nivelul roșu de alertă

Ministerul Sănătății a anunțat că orașele Montreal și Quebec vor trece la nivelul de alertă roșie curând. Este de...
- Publicitate -

Dezvăluiri New York Times: Trump a plătit doar 750 de dolari impozite federale în anul alegerii sale

Donald Trump a plătit doar 750 de dolari impozite federale în 2016, anul alegerii sale în funcţia de preşedinte al Statelor Unite, şi tot...

Nicușor Dan a câștigat Primăria Capitalei, conform sondajelor de opinie

Candidatul independent Nicuşor Dan, susţinut de PNL şi Alianţa USR PLUS, a obţinut, duminică, 47,2% din voturile bucureştenilor pentru funcţia de primar general al...

Bilanțul zilei. Quebec anunță 896 de noi cazuri

Quebec a anunțat 896 de cazuri noi duminică, 27 septembrie, pentru un număr total de persoane infectate de 71.901. Sâmbătă provincia a raportat 698 de...

Simona Halep și Irina Begu vor fi adversare în al doilea tur la Roland Garros

Irina Begu şi Simona Halep vor fi adversare în runda a doua a turneului de la Roland Garros, după ce Begu a învins-o, duminică,...
- Publicitate -

Articole similare

- Publicitate -