Pfizer va solicita autorizarea de urgență a vaccinului său după alegerile prezidențiale americane

Citește și

Guvernul federal va trimite două spitale mobile în Ontario

Guvernul canadian a anunțat trimiterea a două spitale mobile în Ontario, în zona orașului Toronto. Trimiterea celor două unități este...

Evenimentele „COVID-19” de urmărit în 2021

În timp ce COVID-19 ar putea monopoliza unele știri științifice pentru următoarele câteva luni, atenția se va concentra acum...

În discursul de adio, preşedintele Trump a declarat că se va ruga pentru succesul noii administrații

Preşedintele în exerciţiu Donald Trump a declarat marţi că se va ruga pentru succesul noii administraţii în discursul său...
P. R.
P. R.
Articolele semnate cu P.R. provin de la agențiile de presă cu care lucrăm sau din surse publice.

Pfizer va publica datele de siguranţă şi va solicita autorizarea vaccinului pe care îl dezvoltă împotriva maladiei COVID-19 în colaborare cu partenerul său german, BioNTech, la sfârşitul lunii noiembrie, anulând astfel posibilitatea obţinerii acelei autorizaţii înainte de 3 noiembrie, data la care vor avea loc alegerile prezidenţiale din Statele Unite, informează Reuters.

Depunerea documentelor necesare pentru a reglementa utilizarea vaccinului ar putea fi realizată imediat după ce datele provenite de la studiile ce vizează siguranţa vaccinului vor deveni disponibile în a treia săptămână din luna noiembrie, au precizat reprezentanţii grupului Pfizer.

- Publicitate -

Calendarul anunţat de Pfizer va face de acum înainte posibilă autorizarea în Statele Unite a unui vaccin anti-COVID-19 înainte de sfârşitul anului 2020, o etapă-cheie pentru controlarea pandemiei care a ucis peste 1 milion de oameni şi a devastat economia globală.

Agenţia americană pentru Alimente şi Medicamente (FDA) a precizat că doreşte să primească date de siguranţă întinse pe durata a cel puţin două luni înainte de a autoriza folosirea în regim de urgenţă a oricărui vaccin experimental creat împotriva noului coronavirus.

CEO-ul grupului Pfizer, Albert Bourla, a precizat într-un mesaj publicat pe site-ul companiei americane că depunerea dosarului de autorizare depinde de mai mulţi factori, inclusiv de datele legate de eficienţa vaccinului, care ar putea fi obţinute – sau nu – spre sfârşitul lunii octombrie.

- Publicitate -

Ţinând cont de numărul de voluntari înscrişi în testele sale clinice şi de ritmul de dozare, specialiştii de la Pfizer se aşteaptă să obţină datele legate de siguranţa vaccinului în a treia săptămână din noiembrie, a precizat Albert Bourla.

Depunerea dosarului prin care se solicită autorizarea în regim de urgenţă de către FDA ar putea avea loc „la scurt timp” după obţinerea acestor date, a precizat CEO-ul grupului Pfizer.

El a mai spus că datele despre eficienţa vaccinului ar putea fi obţinute fie mai devreme, fie mai târziu, dacă studiul de fază III al acestui vaccin a recrutat un număr suficient de mare de pacienţi cu COVID-19 pentru ca eficienţa tratamentului să poată fi comparată cu cea din grupul placebo, scrie Agerpres.

Anterior, grupul Pfizer a spus că se aşteaptă să obţină datele furnizate de studiul său de fază III în luna octombrie.

- Publicitate -
- Publicitate -

Ultimele articole

Institutul Pasteur și Merck renunță la vaccinul lor cel mai avansat împotriva COVID-19

Institutul francez Pasteur a anunţat luni că renunţă la dezvoltarea potenţialului său vaccin anti-COVID-19 aflat în stadiul cel mai...
- Publicitate -
- Publicitate -

Articole similare

- Publicitate -