Pe măsură ce începe vaccinarea COVID-19, mai multe întrebări rămân fără răspuns și vor rămâne așa timp de săptămâni. Detectorul de zvonuri al celor de la Science Presse a analizat opt dintre lucrurile pe care cercetătorii încă nu le știu despre cele trei vaccinuri care au fost autorizate sau urmează să fie autorizate.
1) Vaccinul va preveni transmiterea virusului?
Această primă întrebare poate părea paradoxală: pentru ce este vaccinul, dacă nu împiedică transmiterea virusului? Una din posibilități este că va avea succes în prevenirea formelor severe ale bolii, adică a formelor care trimit oamenii în spital și cauzează moartea, dar nu și a celor ușoare. Asta ar însemna ameliorarea situației spitalelor din întreaga lume și reducerea drastică a numărului de decese, dar nu ar împiedica virusul să se răspândească în continuare de la o persoană la alta.
Ca urmare, în primele luni ale campaniei de vaccinare e posibil ca persoanele vaccinate și care nu au simptome de COVID-19, să ajute, fără să vrea, la transmiterea virusului persoanelor care încă nu au a fost vaccinate.
Răspunsul la această întrebare este așteptat la sfârșitul studiilor clinice, posibil în primele luni ale anului 2021, în funcție de vaccinuri.
2) Cât va dura imunitatea conferită de vaccinuri?
Deoarece testarea primelor trei vaccinuri a avut loc doar în această toamnă, nimeni nu poate spune în acest moment dacă eficacitatea măsurată până acum va dura.
Într-un studiu publicat pe 3 decembrie, s-a aflat că vaccinul Moderna a produs anticorpi care au fost prezenți la 90 de zile după vaccinare. Cu fiecare nouă săptămână care trece, este posibil ca această perioadă de timp să crească, dar acestea sunt încă doar primele date colectate. Participanții vor fi urmăriți timp de 13 luni pentru a verifica protecția conferită de vaccin pe termen lung.
Cu alte cuvinte, va trebui să așteptăm rezultatele urmăririi participanților la studiu pentru a vedea dacă protecția vaccinului va dura un an, doi ani sau mai mult … și dacă această protecție va fi aceeași în funcție de vârstă și etnie. De asemenea, nu se știe dacă toate vaccinurile vor oferi aceeași protecție pentru aceeași perioadă de timp.
3) Vaccinurile vor pune capăt epidemiei?
În afară de variolă, bolile pentru care avem vaccin nu au dispărut niciodată complet. Mai mult, niciun vaccin nu este 100% eficient. Dar studiile de modelare au sugerat că în Statele Unite ar fi suficient ca 60% până la 70% din populație să fie vaccinată pentru a obține „imunitatea de turmă”. Adică punctul dincolo de care un microb se oprește din răspândire deoarece există atât de mulți oameni protejați încât nu mai poate ajunge la persoanele vulnerabile.
Atingerea acestui obiectiv poate depinde nu numai de imunizarea unui număr suficient de oameni, ci și de imunizarea persoanelor potrivite. Acest lucru ar presupune, în teorie, ca vaccinul să fie direcționat către cei mai susceptibili de a transmite virusul sau către cei mai susceptibili de a fi implicați în transmiterea de masă.
4) Vaccinul va fi oferit femeilor însărcinate?
Companiile care dezvoltă vaccinuri sunt reticente să le testeze pe femeile însărcinate. Rezultatul: când vaccinul este aprobat, femeile însărcinate sunt refuzate sau trebuie să fie de acord să fie vaccinate cu un produs care nu a fost studiat în timpul sarcinii.
În cazul COVID-19, cercetătorii au susținut o nouă abordare, iar în februarie un articol din revista de sănătate STAT a subliniat că dezvoltarea unui vaccin pe care femeile însărcinate nu l-ar putea folosi ar fi o nedreptate. De exemplu, unii producători au spus că vor testa vaccinul pe femeile gravide după finalizarea studiilor de fază 3.
Între timp, din datele disponibile nu este clar dacă vaccinurile Pfizer și Moderna sunt sigure pentru femeile însărcinate. Și nu există date care ar putea fi extrapolate din experiențele anterioare, deoarece ambele vor fi primele vaccinuri care utilizează tehnologia ARN messenger (ARNm).
5) Cât de eficient va fi pentru copii?
Ca și în cazul femeilor însărcinate, nu există date privind copiii. Vaccinurile trebuie în mod tradițional să-și dovedească eficiența la adulți înainte de a se trece la etapa de examinare a dozei, a numărul de doze și a intervalul dintre acestea, aspecte care trebuie ajustate în cazul copiilor.
În schimb, majoritatea copiilor sunt scutiți de efectele severe ale COVID-19. Se știe că transmit boala, dar datele epidemiologice arată că sunt, în general, mai puțin contagioși.
În ceea ce privește adolescenții, Pfizer a început ulterior să-și testeze vaccinul la voluntari cu vârsta de peste 12 ani și Moderna tocmai a început acest lucru. Prin urmare, datele sunt încă fragmentare.
Ceilalți mari producători, inclusiv AstraZeneca, nu au început încă să își testeze vaccinurile pe adolescenți.
6) Cum rămâne cu bătrânii?
În acest moment, nu este clar din datele disponibile dacă vaccinul este eficient pentru toți cei cu risc, cum ar fi cei cu comorbidități sau persoanele în vârstă al căror sistem imunitar este adesea afectat.
Alianța Pfizer / BioNtech, care include în studiile sale cel puțin 40% din participanți cu vârsta peste 55 de ani, spune că vaccinul său este eficient la cei cu vârsta peste 65 de ani. Cu toate acestea, aceste rezultate din faza 3 trebuie confirmate, ceea ce ar putea dura câteva săptămâni.
Același lucru este valabil și pentru vaccinul dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford, despre care se spune că induce la persoanele cu vârsta peste 56 de ani un răspuns imun identic cu cel pe care îl declanșează la persoanele cu vârsta cuprinsă între 18 și 55 de ani. Cercetătorii observă, totuși, o limită a studiului. Vârsta medie la grupul cu cei mai în vârstă participanți a fost de 73 până la 74 de ani și puțini dintre ei aveau probleme de sănătate.
7) Care sunt efectele secundare?
Până în prezent, efectele secundare din studiile clinice au fost minime și de scurtă durată. Dar asta nu garantează că vaccinurile nu vor avea efecte secundare grave la o mână de oameni: fiecare medicament are. Este puțin probabil ca o reacție care apare doar la un milion sau la 10 milioane de oameni să apară într-un proces [de testare, nota red.] care implică 30.000 de persoane, dar într-o campanie de vaccinare în masă apar inevitabil efecte secundare pe ecranele radar.
8) Alte vaccinuri viitoare?
Peste 200 de vaccinuri se află în prezent în diferite etape ale studiilor clinice. Se poate aștepta ca, în următoarele săptămâni, mai multe să facă obiectul unor anunțuri încurajatoare. Cu cât sunt mai eficiente vaccinurile SARS-CoV-2, cu atât va fi mai bine pentru populația lumii, deoarece mai multe doze vor fi disponibile.
Unele pot avea chiar avantaje față de primele două vaccinuri. De exemplu, Johnson & Johnson este singurul dintre principalii producători care testează un vaccin care necesită o doză unică. Alții testează produse care nu necesită depozitare la temperaturi extrem de scăzute, facilitând astfel distribuirea acestora.
Problema este că, odată ce vaccinurile de la Pfizer, Moderna și AstraZeneca încep să fie distribuite, persoanele care participă la studii clinice pentru alte vaccinuri pot fi tentate să abandoneze. De ce să riști să primești un placebo în loc să primești un vaccin despre care se știe că este eficient?
Dacă un număr mare de participanți aleg să renunțe la studiile în curs, cercetătorii nu vor avea toate datele de care au nevoie pentru a determina eficacitatea unui alt vaccin potențial.
În plus, pot cercetătorii, din punct de vedere etic, să efectueze un studiu clinic de fază 3 a unui vaccin cu eficacitate ipotetică atunci când este disponibil un vaccin cu eficacitate dovedită? În teorie, ar putea alege să-și compare vaccinul cu unul dintre cele două sau trei care au fost aprobate pentru utilizare, dar acesta este un exercițiu mai complicat decât compararea unui vaccin cu un placebo.
În consecință, testele necesare vor necesita mai mulți voluntari și mai mult timp. Cu excepția cazului în care cercetătorii își desfășoară studiile în țări în care vaccinurile COVID-19 nu sunt încă disponibile. Acest lucru va ridica însă alte întrebări etice cu privire la posibila exploatare a voluntarilor.
Cât durează înainte ca imunizarea să se răspândească?
Dacă toate celelalte întrebări oferă răspunsuri vagi, acesta este unul la care oamenii de știință pot răspunde. Știind că vaccinurile de la Pfizer și Moderna necesită două doze separate de trei până la patru săptămâni și că este nevoie de aproximativ o săptămână pentru ca sistemul imunitar al unei persoane să dezvolte anticorpii necesari, este, prin urmare, necesar să se calculeze cel puțin o lună între începutul campaniei de vaccinare și momentul în care primii oameni vor fi imunizați, indiferent de țara în care vă aflați.
Nota redacției
Acest articol a fost scris de Catherine Crépeau, de la Agence Science Presse și este publicat cu permisiunea agenției. Puteți accesa articolul original aici: Vaccin contre la COVID : 8 questions non résolues. Traducerea și adaptarea aparține Pagini Românești.
