Printre argumentele invocate de rezistența la vaccinurile COViD, există argumentul că suntem „cobai”, întrucât „aceste vaccinuri au fost testate în timp record, în timp ce în mod normal durează ani”.
Detectorul de zvonuri al celor de la SciencePresse a analizat această afirmație.
Ce stă la originea îngrijorării?
Argumentul este adevărat într-un punct: aceste vaccinuri au fost într-adevăr testate într-un timp record. Obișnuiam să spunem că, din punct de vedere istoric, a fost stabilit un record de viteză în timpul epidemiei Zika în 2015, când a fost nevoie de șapte luni pentru a dezvolta un vaccin candidat acceptabil pentru a trece la testarea clinică a acestuia. Dar, în cele din urmă, vaccinul în cauză nu a fost testat, deoarece epidemia a dispărut singură.
Trebuie reamintit faptul că studiile clinice de fază trei sunt etapa în care se verifică eficacitatea unui vaccin. Acestea sunt adesea efectuate prin administrarea vaccinului real unui număr mare de oameni și prin administrarea unui vaccin fals (un placebo) la cât mai mulți oameni. După un timp, cei care au avut boala sunt numărați în ambele grupuri. Dacă diferența este suficient de mare, vaccinul este considerat eficient. Cât trebuie așteptat pentru asta? Atât cât este necesar pentru a obține o diferență „suficient de mare” între cele două grupuri.
Factorul timp: două lucruri de știut
Lăsând deoparte întârzierile administrative și alte întârzieri fără legătură cu activitatea de cercetare, această perioadă de timp depinde de cel puțin două variabile: numărul de voluntari și viteza cu care boala se răspândește între indivizi.
Înainte de 2020, Prevnar, un vaccin dezvoltat în anii 1990 de către compania Wyeth (de atunci aceasta a fost cumpărată de Pfizer) pentru combaterea infecțiilor pneumococice, deținea recordul numărului de voluntari testați într-un studiu clinic de fază a treia: 18.927 sugari primiseră vaccinul și 18.941 primise un placebo. În 2020, Pfizer a doborât acest record cu vaccinul său COVID, BNT162b2: compania a recrutat 21.720 de adulți care au primit vaccinul și 21.728 care au primit un placebo.
Cu toate acestea, din partea Prevnar, a fost nevoie de trei ani pentru a recruta și a vaccina toți acești copii (octombrie 1995 – noiembrie 1998). Pentru Pfizer, așa cum am văzut în 2020, a durat doar câteva luni.
Dar acest lucru nu se datorează faptului că Pfizer nu a fost suficient de atentă, ci mai degrabă din cauza acoperirii mediatice foarte mari a pandemiei și a impactului semnificativ avut de măsurile de închidere economică. Acești doi factori au ajutat ca recrutarea să fie făcută cu o viteză fulgerătoare; voluntarii s-au înghesuit pur și simplu. Prin urmare, primele injecții au fost făcute rapid.
Mai era nevoie doar ca un număr suficient de oameni să contacteze boala. În cazul Prevnar, a fost nevoie de un an și patru luni (până în martie 2000) pentru ca un număr suficient de copii din grupul placebo să dezvolte infecții pneumococice pentru o comparație semnificativă. Rețineți că infecțiile pneumococice nu sunt atât de frecvente în realitate – aproximativ 3 cazuri la 1000 de copii pe an. Rezultat: 55 de copii au fost bolnavi în grupul placebo, împotriva a doar 3 din cei vaccinați, pentru o eficacitate de 94,5% (vezi rezultatele oficiale).
În comparație, în toamna anului trecut, pe măsură ce pandemia a căpătat proporții, au fost necesare doar trei luni și o săptămână pentru a ajunge la un număr suficient de pacienți, din grupul placebo al testelor Pfizer, pentru a avea rezultate semnificative statistic (trebuie spus că studiile au fost concentrate în Florida, Texas și California, statele americane printre cele mai afectate de COVID). După această perioadă, au fost declarate 8 cazuri de COVID-19 în populația vaccinată, contra a 162 de cazuri în cei nevaccinați. Eficiență de 95% (vezi rezultatele oficiale).
Ideea că vaccinurile pre-COVID au fost testate pentru perioade lungi de timp este, prin urmare, mai degrabă o iluzie care depinde de factori specifici timpului și circumstanțelor din jurul bolii. Nici numărul voluntarilor nu trebuie subestimat: în cazul vaccinurilor împotriva COVID-19, nu am testat niciodată vaccinuri pe atât de mulți voluntari. Vaccinuri pe care le folosim de mult timp au fost inițial testate pe mult mai puțini oameni. De exemplu, unul dintre vaccinurile împotriva poliomielitei a fost testat pe 924 de persoane, iar unul dintre vaccinurile contra difteriei și tetanosului a fost testat doar pe 314 de voluntari …
Și efectele secundare?
Este adevărat că studiile de fază 3 nu detectează efectele secundare pe termen lung și nici efectele foarte rare care apar o dată la 50.000 sau mai puțin frecvent. Doar atunci când se efectuează vaccinări masive și la scară largă se pot detecta aceste rare efecte secundare.
Vaccinul dezvoltat de compania AstraZeneca și Universitatea din Oxford este un bun exemplu în acest sens: faimoasele tromboze nu au fost detectate în timpul studiilor clinice, dar par a fi într-adevăr incluse în lista efectelor secundare rare ale acestui vaccin. În Ontario, a fost retras de pe piață atunci când cele mai recente statistici au arătat o probabilitate de tromboză într-unul din 60.000 de cazuri (dar trebuie amintit că riscul de tromboză este mai mare în timpul sarcinii sau când se iau pilule contraceptive).
În ceea ce privește teama de efecte secundare pe termen lung, două secole de știință ale vaccinurilor au arătat că acestea sunt foarte rare. Marea majoritate a efectelor se epuizează în 48 de ore de la vaccinare și aproape întotdeauna după o săptămână.
O excepție notabilă: cazul foarte specific al PANDEMRIX utilizat împotriva epidemiei de gripă H1N1 în 2010. A provocat narcolepsie (tulburări de somn) la aproximativ 3 luni după injectare. Detectată pentru prima dată în Finlanda, asocierea dintre vaccin și această problemă a fost găsită ulterior în alte țări europene. La tinerii finlandezi cu vârste cuprinse între 4 și 19 ani, această reacție a apărut la unul din 12.000 de vaccinați, în timp ce narcolepsia este în mod normal de nouă ori mai puțin frecventă la copii.
